膜的过滤选择指南

过滤指南

膜的特性

用膜过滤意味着过滤材料将阻止大于其孔径大小的颗粒通过。这使得膜的绝对孔径大小能够被清楚的分类。可根据膜的孔径进行对细菌的截留。

亲水-疏水膜

亲水膜对水溶液有渗透性，并且一旦润湿，它们就会阻止气体通过。这意味着水溶液可

以通过亲水膜，但是当膜湿润时，气体则不能通过，直到施加的压力超过“泡点”，此时

空气将扩散孔隙，液体被排出，气体可以通过。干燥的亲水膜允许气体通过。我们的HIFLO

PES膜是亲水膜。

- 疏水膜对气体具有渗透性，但它们会阻止水溶液通过。换句话说，与亲水膜相比，它

们的作用相反。这意味着气体将通过这些膜，但水溶液则不能通过。如果空气或气体可

以到达膜，它们将会通过，但如果不能与疏水膜接触，则气体不会通过。水溶液通过疏

水膜的压力称为水突破（WBT）或水侵入压力（WIP）。 PTFE膜是疏水膜。 PES膜是亲

水膜。

孔径

所使用的孔径的大小取决于要截留的颗粒的大小和效率。孔径通常以微米（μm）表

示，并且应明确标示为名义值或绝对值。名义孔径是指可以截留大部分（60％-98％）

所述特定尺寸的颗粒。截留的效率还取决于浓度，操作压力等工艺条件。评级参数可

能因制造商而异。当孔径或截留率为“名义值”时，应以颗粒大小和百分比表示，例如

0.3μm颗粒的截留率为99.97％。绝对孔径是在规定的测试条件下（颗粒大小，挑战压

力，浓度，检测方法）保留100％该尺寸的颗粒的能力。

上表显示了截留相应的细菌所用的亲水膜的适当孔径。使用相同孔径的疏水膜，其在空

气中截留细菌的效率比在液体中截留的效率大约高十倍。

化学兼容性

这是膜耐化学品的能力，不会因为化学接触造成的物理或化学损害。在应用之前应该明确与特定过滤材料一起使用的液体的信

息，以确定兼容性，GVS可以帮助客户选择合适的过滤器（和外壳）材料。

萃取物

萃取物是从过滤器中洗脱的污染物（通常是化学物质），其可能影响流出物的质量。

润湿剂（表面活性剂），生产残留物或灭菌残留物是产生萃取物的主要原因。在下列应用中因为萃取物引起的典型问题：

- HPLC分析（奇怪的结果）

- 细胞培养（细胞毒性）

- 微生物分析（影响微生物）

- 环境分析（污染物）

在使用之前预冲洗可以减少萃取物及其副作用。

结合力

这是需过滤的物质与膜具有亲和的特性。这在某些情况下可能会产生积极影响，但大多数情况下会产生不利影响。特别是它可

能导致待过滤液体的活性组分的损失，从而降低其有益效果。我们的PES HI-FLO膜具有低蛋白结合力。

热稳定性

该特性允许在高温下保持不变的性能。有些膜只能用EtO灭菌。其他可以是γ，β或电子束灭菌，也可以是EtO灭菌。其他人也可

以进行蒸汽灭菌，没有任何不良影响。在高于25℃的温度下，有时候膜的性能会降低，高温也会降低化学稳定性。如果产品设

计合理，PTFE膜可以很稳定（可用于任何类型的灭菌）。 PES膜建议用EtO和辐射灭菌（无蒸汽灭菌）。

生物安全性

这些测试符合ISO-10993和USP VI级，参见规范。进行的测试是：细胞毒性- 致敏性 - 刺激性皮内反应性 - 全身毒性（急

性） - 血液相容性（溶血反应）。

热原性

热原是过滤介质上的化学物质和由死细菌引起的其他成分。当进入患者身体时，会使患者的体温提高，并且可以引起并发症 - 甚

至死亡。有热原的过滤器会使溶液产生热原。

它们不能通过灭菌除去，因此用于医疗过滤装置的生产中，使用非热原的过滤介质和配件是非常重要的。确定致热原性的测试

是LAL测试（鲎变形细胞裂解物测试）。

泡点 (BP)

通常该测试在亲水膜上进行。泡点压力是迫使空气通过湿润的亲水膜的压力。这些测试通常用水进行; 然而，该测试可以在

疏水性膜上进行，使用除水之外的液体来润湿膜。泡点是膜孔径大小的标志，与实际的细菌截留有关。如果使用正确的溶

剂（而不是水溶液），则该测试也可以在疏水性膜上进行，并且与整个产品相容。

水突破 (WBT)

这是在疏水膜上进行的测试，它还与膜的孔径有关。 WBT的压力（有时称为水侵入压力）是迫使水溶液通过疏水膜所需的压力。

水流量 (WFR)

通常该测试在亲水膜上进行。水流量的目的是在固定的测试压力和时间下测量通过湿润的亲水膜的液体流量。该试验通常用

水进行; 然而，只要过滤介质与液体相容，它就可以用其他溶液进行。

空气流量 (AF)

通常与疏水膜相关的流速。它是通过具有特定施加压力的膜的固定表面的空气量。

过滤效率 (FE)

过滤器截留的颗粒或细菌和过滤的总量相比，它以％表示，并且指的是对应的尺寸颗粒。

有效过滤面积(EFA)

这是过滤装置中的实际过滤面积。计算EFA是，应把密封面积去除。

聚合物信息

塑料材料在许多行业中已被普遍应用，因为它们的性能满足各种用途的要求。塑料广泛用于生命科学，医疗保健和实验室用途的

产品。 GVS典型的塑料包括聚丙烯，聚乙烯，丙烯酸和尼龙聚合物，因为它们具有优异的耐化学性，良好的抗应力开裂性，可模

塑性和高压灭菌性。

热塑性聚合物通常以粒料的形式提供，其可含有添加剂以增强加工或在成品中提供必要的特性（例如颜色，导电性等）。热塑性

塑料的温度范围受其物理强度损失和高温下最终熔化的限制。耐温性和耐化学性的聚合物性质取决于聚合物的化学链。

聚丙烯 (PP)

它类似于聚乙烯，但链的每个单元都连接有甲基。它是半透明的，耐高温高压，并且在室温下不会溶解。它比常规聚乙烯更易受

强氧化剂的影响，因为它有许多分支（在这种情况下为甲基）。聚丙烯以其在腐蚀性环境中的优异耐化学性而著称。该聚合物易

于焊接和机械加工。

特性:

纯净/高纯度

优异的结构稳定性

良好的感官特性

高净度

高流速

高硬度

均聚物

低翘曲

窄分子量分布

有核的

聚乙烯 (PE)塑料

聚合乙烯气体可以形成大量不同的树脂，并且具有多种灵活性。聚乙烯可以通过各种热塑性加工方法形成，并且特别适合用于

需要耐湿性的情况。低密度聚乙烯（LDPE）具有更广泛的支化，导致分子结构不太紧凑。高密度聚乙烯（HDPE）具有最小的

支化，这使其比LDPE更坚硬且渗透性更低。线性低密度聚乙烯（LLDPE）结合了低密度聚乙烯的韧性和高密度聚乙烯的硬度。

特性:

良好的可加工性

可接触食物

抗氧化剂

抗压力性好

低密度

耐高冲击

丙烯酸基聚合物

特别研发的丙烯酸聚合物用于医疗器械工业。该材料透明，坚韧，具有伽马辐照和ETO杀菌性能，易于加工，易于与PVC焊接。

典型应用包括一次性医疗诊断设备，例如诊断盒和比色皿。

特性:

对油脂有极好的化学耐受性

良好的结合和焊接力

和PVC试管优异的粘结力

良好的抗冲击强度

透光性好

A可用于EtO，伽马辐照和电子束灭菌

出色的脂质和酒精耐受性

卓越的延展性

尼龙

这是一组线性聚合物，沿支柱具有重复的酰胺键。这些是通过二胺与二元酸的酰胺化或氨基酸的聚合产生的。尼龙坚固而坚

韧。它可以抵抗磨损，疲劳和冲击。当与有机溶剂一起使用时，尼龙具有优异的耐化学性，渗透率可忽略不计。然而它对强

无机酸，氧化剂和某些盐的耐受性差。

特性:

良好的化学耐受性

良好的着色力

良好的耐腐蚀性

良好的可加工性

良好的硬度

良好的耐磨性

高硬度

高韧性

低摩擦