INT Process层析系统

INT process 是专为工艺放大和大规模生物制药生产而构建的自动化液相层析系统。这种成熟有效的设计已在开发过程中进行了验证，可以由用户配置以满足特定的工艺需求。该系统具备符合 GMP环境中使用时所需的准确性和文档要求。

产品特性

●多种配置可满足不同的工艺需求

●卫生级系统设计，完全符合GMP生产要求

●可追溯且符合USP Class VI 级、CFR 177 以及无动物来源物质的材料

●能够执行双泵在线稀释，可在线采用缓冲液浓缩物来制备缓冲液。可以显著减少设备占地面积和储液罐体积

●软件平台符合FDA 21 CFR Part11法规要求，软件界面简洁，易于操作

●简单且高效的方法编辑器，便于客户快速地设计工艺方法

●强大的图谱处理功能。采用高效的峰识别算法，快速的测定柱效、对称因子、拖尾因子等参数

●检测器采用光纤连接，运行稳定可靠

●采用316L不锈钢BPE管件，无死角，易于清洁

●可提供完整的验证文件及服务支持

INT Process层析系统选型规格表