全自动连续流层析系统（CCS）

全自动连续流层析系统（CCS）

全自动连续流层析系统是新一代连续化闭环层析纯化平台，采用双柱 / 多柱联动 + 多路自动切换阀组，

实现不间断上样、冲洗、洗脱、再生同步并行。

整机由高精度梯度输液泵、多通道自动切换阀、UV，电导，PH、自动组分收集器组成

多柱分时错峰运行，任意时刻总有柱子处于上样吸附和洗脱状态，大幅提升填料利用率、产能、产品收率

产品优势

填料利用率大幅提升，耗材成本显著下降

传统单柱层析填料利用率仅 30%–40%；连续流多柱并行模式利用率提升至 85% 以上，

亲和填料（蛋白 A）用量减少 30%–50%，大幅降低高价层析介质采购成本。

产能翻倍，设备占地更小

同等填料装填量下，处理通量提升 2–5 倍；无需多台批次液相并行，

厂房占地面积节省 40% 以上，适配紧凑连续生产车间。

缓冲液 / 有机溶剂消耗大幅节约

通过内部馏分循环、同步再生工艺，缓冲液消耗量降低 30%–60%，

24h 连续稳定运行，工艺参数实时动态校正，消除人工操作、批次间隔带来的质量波动，

产物纯度、单体含量长期稳定可控。

一机兼容全层析工艺，拓展性强

一套设备同时支持连续捕获、连续精制、杂质富集、传统批次层析，无需更换硬件即可切换

不同纯化工艺，研发到生产无缝衔接。

低死体积流路，样品无损耗

高精度多路切换阀、短管路设计，减少样品稀释与吸附损失，

目标产物整体收率稳定高于传统批次设备。

规格选型表

应用领域

1.单克隆抗体（mAb）下游连续纯化，连续蛋白 A 亲和捕获发酵上清；

离子交换 / 混合模式连续精制去除聚体、电荷异构体；

2. 多肽、寡核苷酸、ADC 药物精制

3. 重组蛋白、病毒载体（AAV / 慢病毒）纯化

4.快速对比连续 / 批次层析工艺差异；小试方法可线性放大至中试、量产机型，

缩短产业化工艺开发周期 50% 以上。

核心功能

多柱并行连续进料，无间断生产

双柱 / 三柱 / 多柱时序联动，一柱上样捕获、另一柱同步冲洗 / 洗脱 / 再生，进料无中断；

搭配在线稀释、缓冲液自动配比，可直接对接生物反应器发酵液连续出料，实现上游 - 下游闭环连续工艺。

集成紫外、电导、pH、浓度传感器，实时监测穿透曲线；系统自动调节上样体积、流速、梯度比例，应

全流程自动化闭环控制

自动平衡、上样、淋洗、洗脱、再生、CIP 在位清洗、废液 / 成品分馏、溶剂回收一体化；

支持 7×24h 无人值守连续运行，批量工艺一键调用固化程序。

软件符合 21 CFR Part 11，全程记录流量、压力、紫外、温度、阀切换时序、收集量，数据不可篡改、

支持审计追踪，满足药企临床与商业化生产核查要求。

超压、漏液、超温、低液位、柱床过载自动报警停机；

配套核心组件规格

阀组：多位切换阀，低死体积、耐酸碱有机相，自动时序切换；

检测器：双波长 UV + 电导 + pH三合一在线流通池；

层析介质适配：亲和、离子交换、反相、疏水、混合模式填料通用。